口罩出口小知識
 
1.目前國內(nèi)口罩等疫情物資是否可以出口？
回答：普通口罩等非醫(yī)療器械管理的疫情物資，沒有監(jiān)管條件，有進(jìn)出口權(quán)的企業(yè)，就可以直接出口。涉證的口罩等疫情物資，需要產(chǎn)品三證（1.營業(yè)執(zhí)照范圍有（含有醫(yī)療器械經(jīng)營證、2.備案證或者注冊證、3.廠家檢測報告）），然后有進(jìn)出口經(jīng)營權(quán)的企業(yè)，再行出口。
 
2.出口疫情物資的企業(yè)需要有什么資質(zhì)？
回答：總結(jié)來說，產(chǎn)品不涉證的，只要有進(jìn)出口權(quán)，就能出口。若是涉證產(chǎn)品，需要四個資質(zhì)：進(jìn)出口權(quán)、產(chǎn)品三證（1.營業(yè)執(zhí)照范圍有（含有醫(yī)療器械經(jīng)營證、2.備案證或者注冊證、3.廠家檢測報告）），以上是銷售的資質(zhì)要求。
 
如果是企業(yè)想贈送或者代替海外關(guān)聯(lián)公司采購，需要情況說明、涉證的產(chǎn)品需提供三證（同上）即可出口。
 
3.我要同時出口到日本和韓國，一定要符合他們國家的標(biāo)準(zhǔn)嗎？標(biāo)準(zhǔn)分別是什么？
回答：是的，一定要符合其他國家的標(biāo)準(zhǔn)，不然是進(jìn)不去的。
出口日本要在PMD Act的要求下，TOROKU注冊系統(tǒng)要求國外的制造商必須向PMDA注冊制造商信息。
出口韓國需要標(biāo)注原產(chǎn)地，并且需要有KF認(rèn)證。
出口美國的口罩，必須有FDA認(rèn)證。
出口歐洲的口罩必須有CE認(rèn)證。
 
4.現(xiàn)在我們的公司想要出口一批涉證口罩，不過沒有出口資質(zhì)，想問一下還能進(jìn)行出口嗎？
回答：如果是具備三證的工廠的產(chǎn)品，可以通過外貿(mào)代理進(jìn)行出口銷售。如果沒有三證的話，那就不能出口了。
 
5.普通口罩和醫(yī)用口罩出口分別需要什么資質(zhì)，需要辦理哪些證呢？
回答：普通和醫(yī)用，是指用途。而藥監(jiān)局管理是按照產(chǎn)品品質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)來管理的。二類和三類的醫(yī)療器械的口罩，需要備案證或者注冊證，才能出口。涉證的三證，見第2個問題的答案。
 
6.貿(mào)易公司沒有醫(yī)療器械的資質(zhì)，可以出口口罩嗎？廠家可以提供三證，退稅有問題嗎？
回答：可以的，廠家提供三證是完全可以出口的。當(dāng)然外貿(mào)公司的營業(yè)范圍最好包括勞防用品等內(nèi)容。這樣，出口退稅，都更安全了。